Об утверждении Инструкции о порядке проведения санитарно-гигиенической экспертизы

Санитарно-гигиеническая экспертиза...

Об утверждении Инструкции о порядке проведения санитарно-эпидемиологическими органами и учреждениями государственной санитарно-гигиенической экспертизы по обращениям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

На основании статьи 10 Закона Республики Беларусь от 23 ноября 1993 года «О санитарно-эпидемическом благополучии населения» в редакции Закона Республики Беларусь от 23 мая 2000 года, подпункта 7.1 пункта 7 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 августа 2000 г. № 1331, в редакции постановления Совета Министров Республики Беларусь от 1 августа 2005 г. № 843, Положения об осуществлении государственного санитарного надзора в Республике Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 ноября 2006 г. № 1546, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке проведения санитарно-эпидемиологическими органами и учреждениями государственной санитарно-гигиенической экспертизы по обращениям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

2. Признать утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 ноября 2007 г. № 134 «Об утверждении формы акта государственной санитарно-гигиенической экспертизы» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., № 302, 8/17631).

3. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Министр В. И. ЖАРКО

-----------------------------------

ИНСТРУКЦИЯ

о порядке проведения санитарно-эпидемиологическими органами и учреждениями государственной санитарно-гигиенической экспертизы по обращениям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

1. Инструкция о порядке проведения санитарно-эпидемиологическими органами и учреждениями государственной санитарно-гигиенической экспертизы по обращениям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее — Инструкция) разработана в соответствии с Законом Республики Беларусь от 23 ноября 1993 года «О санитарно-эпидемическом благополучии населения» (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1993 г., № 36, ст. 451; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., № 52, 2/172) и перечнем административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., № 265, 5/26069; 2009 г., № 53, 5/29302) (далее — перечень административных процедур).

2. Настоящая Инструкция устанавливает порядок проведения государственным учреждением «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» и территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор (далее — органы и учреждения госсаннадзора), государственной санитарно-гигиенической экспертизы (далее — экспертиза) по обращениям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

3. Объекты, подлежащие экспертизе, определены статьей 10 Закона Республики Беларусь «О санитарно-эпидемическом благополучии населения».

4. В настоящей Инструкции используются основные термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь «О санитарно-эпидемическом благополучии населения», а также следующие термины и их определения:

акт государственной санитарно-гигиенической экспертизы (далее — акт) — документ, выдаваемый по итогам проведения органами и учреждениями госсаннадзора экспертизы и удостоверяющий соответствие (несоответствие) проектной документации, факторов среды обитания человека, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг (далее — объекты экспертизы) требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства;

санитарно-гигиеническое исследование (испытание) — деятельность органов и учреждений госсаннадзора, других организаций, аккредитованных в установленном порядке на проведение санитарно-гигиенических исследований (испытаний), по определению свойств объекта экспертизы, его качественных и количественных характеристик;

протокол исследования (испытания) объекта экспертизы — документ, удостоверяющий факт проведения санитарно-гигиенического исследования (испытания), содержащий порядок его проведения и полученные результаты.

5. Санитарно-гигиенические исследования (испытания) проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных в Системе аккредитации поверочных и испытательных лабораторий Республики Беларусь и имеющих специальное разрешение (лицензию), выданное в порядке, установленном законодательством (далее — лаборатория).

6. Экспертиза включает:

прием органами и учреждениями госсаннадзора (в зависимости от объекта и цели проведения экспертизы) документов, предусмотренных пунктами 19–25 перечня административных процедур;

определение необходимого объема работ для проведения экспертизы в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологического законодательства;

заключение между юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем), по обращению которого проводится экспертиза (далее — заявитель), и органами и учреждениями госсаннадзора договора на оказание услуг по организации и осуществлению работ, связанных с проведением экспертизы;

организацию работ по проведению экспертизы;

проведение экспертизы, в том числе путем составления программы санитарно-гигиенических исследований (испытаний), проведения санитарно-гигиенических исследований (испытаний), оформления протокола исследований (испытаний), анализа результатов санитарно-гигиенических исследований (испытаний) объекта экспертизы;

оформление и выдачу заявителю акта по форме согласно приложению.

7. Сроки проведения экспертизы и сроки действия актов установлены пунктами 19–25 перечня административных процедур.

8. Экспертиза химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов (за исключением продукции собственного производства организаций общественного питания), материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов (далее — товары), отечественного производства осуществляется без проведения санитарно-гигиенических исследований (испытаний) при условии:

соблюдения отечественным производителем товаров требований санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, других технических нормативных правовых актов, на основании которых производятся товары;

соответствия предприятий-изготовителей товаров требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства.

9. Экспертиза товаров в рамках признания зарубежных документов, выданных в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном признании документов (Российская Федерация, Украина, Республика Молдова), осуществляется в соответствии с этими соглашениями.

Дополнительные санитарно-гигиенические исследования (испытания) товаров проводятся в случаях, если требования, установленные в санитарных нормах, правилах и гигиенических нормативах, не совпадают или полностью не учтены документами (гигиенический сертификат, санитарно-эпидемиологическое заключение, протокол испытаний, акт гигиенической экспертизы), указанными в соглашении, указанном в части первой настоящего пункта.

10. В случае, когда заявителем экспертизы товаров зарубежного производства выступает производитель, образцы (пробы) данных товаров предоставляются им с сопроводительным письмом. Доставка отобранных образцов (проб) этих товаров в лабораторию производится в опечатанном (опломбированном) виде. При этом обязательным условием является присутствие заявителя экспертизы либо его представителя при отборе образцов (проб) указанных товаров.

11. Экспертиза товаров зарубежного производства, производимых серийно, по заявлению заявителя может осуществляться с инспектированием зарубежного производства. При положительном результате инспектирования экспертиза осуществляется в порядке, определенном пунктом 6 настоящей Инструкции.

12. В проведении экспертизы может быть отказано в случаях, предусмотренных статьей 25 Закона Республики Беларусь от 28 октября 2008 года «Об основах административных процедур» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 264, 2/1530).

13. При несоответствии объекта экспертизы требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства по результатам проведения санитарно-гигиенических исследований (испытаний) заявителю выдается акт с отрицательным заключением органов и учреждений госсаннадзора.

14. По результатам проверок, проведенных в порядке государственного санитарного надзора, либо в случае поступления в органы и учреждения госсаннадзора информации о претензиях к безопасности объектов экспертизы для здоровья людей, либо в иных случаях при установлении факта несоблюдения заявителем, которому выдан акт с положительным заключением органов и учреждений госсаннадзора, требований санитарно-эпидемиологического законодательства Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь, главные государственные санитарные врачи областных центров гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, Минского городского, городских, районных, зональных, районных в городе центров гигиены и эпидемиологии (далее — главный государственный санитарный врач) выносят постановление о приостановлении действия такого акта (далее — постановление о приостановлении акта), которое в 3-дневный срок со дня его вынесения направляется заявителю. Действие постановления о приостановлении акта не может превышать сроков проведения экспертизы, предусмотренных в пунктах 19–25 перечня административных процедур.

Заявитель обязан в день получения постановления о приостановлении акта приостановить деятельность (производство, реализацию и (или) использование в производстве) объекта экспертизы на территории Республики Беларусь.

Организация и проведение необходимых санитарно-гигиенических мероприятий с целью подтверждения безопасности

объекта экспертизы для здоровья людей, а также его соответствия требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства осуществляются органами и учреждениями госсаннадзора за счет средств заявителя.

Главный государственный санитарный врач после проведения санитарно-гигиенических мероприятий, указанных в части третьей настоящего пункта, в 3-дневный срок выносит постановление об отмене:

приостановления действия акта — в случае подтверждения безопасности объекта экспертизы для здоровья людей, а также его соответствия требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства, о чем в течение 5 дней после его принятия доводится до сведения заявителя;

действия акта — в случае несоответствия объекта экспертизы требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства.

Постановление об отмене действия акта в течение 5 дней после его принятия доводится до сведения заявителя, органов и учреждений госсаннадзора, а также других заинтересованных органов и организаций, осуществляющих контроль за объектом экспертизы. При этом заявитель обязан прекратить деятельность (производство, реализацию и (или) использование в производстве) объекта экспертизы и (или) изъять объект экспертизы из обращения.

15. Акт хранится у заявителя, которому он выдан, не менее одного года после окончания срока его действия.

16. В случае несогласия заявителя с постановлениями, указанными в пункте 14 настоящей Инструкции, а также с решением органов и учреждений госсаннадзора, выносимыми по результатам проведения экспертизы, или отказом в ее проведении он может обжаловать их в соответствии с законодательством.

-----------------------------------

Текст других нормативно-правовых документов, а также приложений и комментариев к ним читайте в бумажной версии сегодняшнего номера газеты «Рэспублiка» во вкладыше «Рэспублiка дзелавая».

Заметили ошибку? Пожалуйста, выделите её и нажмите Ctrl+Enter
Загрузка...