В ЕАЭС уточнены понятия высокотехнологических лекарственных средств для медицинского применения. Об этом сообщила официальный представитель ЕЭК Ия Малкина по итогам прошедшего заседания Совета Евразийской экономической комиссии. Мероприятие прошло в режиме видеоконференции. В повестку вошло порядка 30 вопросов.
Фото из архива «СБ»
- Правила регистрации и экспертизы актуализируются с учетом появления новых групп лекарственных препаратов, научных сведений в области фармакологии и фармации и практического опыта государства Союза. Выделены три новые группы лекарственных препаратов: препараты генной терапии; соматоклеточные лекарственные препараты; препараты тканевой инженерии.
По словам Ии Малкиной, принятие изменений позволит оптимизировать процессы вывода на рынок препаратов, обеспечивающих реализацию прорывных технологий при лечении ранее неизлечимых заболеваний человека.
