Фарминдустрия относится к тем отраслям, которым упадок или кризис точно не грозит. Люди всегда будут болеть и всегда будут покупать лекарства. Уже через год объем мирового фармацевтического рынка достигнет совершенно немыслимой отметки в $ 1,2 трлн. Фармацевты уверены: за ними будущее, и с этим сложно не согласиться. Сегодня крупнейшие корпорации основные средства инвестируют в разработку новых препаратов и в маркетинг. Вывести новое лекарство на рынок и продать его — задача не из простых и не из дешевых, на это требуются миллиарды долларов. Белорусская фарминдустрия хоть и не прекратила выпускать оригинальные препараты, в начале 90-х выбрала другой путь — производство генерических средств, или дженериков. Речь идет о выпуске лекарственных препаратов, на действующее вещество которых истек срок патентной защиты. По сути, выпуском таких препаратов и занимается большинство производителей по всему миру.
— В 60-х годах прошлого века мы выпускали фармсубстанции для всего Советского Союза: производство антибиотиков широкого спектра действия начинали на заводе прямо с культивирования микроорганизмов, — говорит начальник отдела управления инновационного развития РУП «Белмедпрепараты» Людмила Силкина. — Именно антибиотики и кровезаменители были нашим козырем, их мы выпускали тоннами.
Однако с распадом СССР старейшему белорусскому фармацевтическому заводу, в номенклатуре которого более 40 оригинальных препаратов и свыше 30 собственных субстанций, пришлось несладко: производство стало энергоемким и невыгодным.
Время диктовало новые условия работы: стало понятным, что основной путь, по которому пойдет вся отрасль, — производство дженериков. Игроки рынка закупили оборудование и теперь производят у нас аналоги импортных препаратов в основном из китайских и индийских субстанций.
«На выпуск одного оригинального препарата нужны, как минимум, миллиард долларов и 10 лет. Пусть этим занимаются западные компании» — такой позиции придерживается генеральный директор ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Александр Фандо. Мы же тратим $ 50—100 тысяч на то, чтобы воспроизвести у себя точную копию медпрепарата. А негативное отношение наших врачей и пациентов к белорусским лекарствам не имеет под собой никакой доказательной базы.Кстати, один из топ-менеджеров крупного фармзавода рассказывал мне, как лечил свою престарелую маму, большую поклонницу зарубежных лекарств. Принимать таблетки под маркой «Сделано в Беларуси» она не желала вовсе. Не помогают, и все тут! Через некоторое время после начала приема препарата директор тайком заменил в баночке импортные пилюли на белорусские. Говорит, мама поправилась и осталась довольна средством. История хорошая. Правда, почему-то сразу вспоминается знаменитый эффект плацебо…
В этом году в проекты Государственной программы по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств будет инвестировано Br 170 165,2 млн. Разработчики программы уверены: эти вложения себя оправдают. Так, суммарный экономический эффект от импортозамещения в отрасли составит около $ 30 млн. Одно из направлений, которому уделяют большое внимание наши фармацевты и ученые, — выпуск противоопухолевых препаратов. Их сегодня производит пока что только РУП «Белмедпрепараты». К слову, предприятие в 90-х выпустило единственный пока в стране собственный препарат, применяемый для лечения раковых заболеваний. Сейчас на заводе занимаются разработкой генерических противоопухолевых лекарственных средств. Они также будут в разы дешевле оригинальных медпрепаратов, стоимость которых может достигать от нескольких сотен до тысяч долларов за одну дозу.
Разработкой собственных субстанций для лечения онкозаболеваний и препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний занимается и научно-практический центр «ХимФармСинтез» Института биоорганической химии НАН. Согласно госпрограмме к 2015 году здесь должны представить 15 собственных разработок.
Одна из основных задач, которую должна решить госпрограмма, — доля белорусских лекарств на рынке в денежном выражении к следующему году должна составить 50%. В Министерстве здравоохранения уверены: задача выполнимая, ведь в 2013-м цифра уже составляла 32%, а по итогам первого полугодия 2014-го превысила 36%. Правда, с такой оценкой согласны не все. По данным ООО «Интелликс М», которое занимается исследовательской деятельностью на фармацевтическом рынке, за первые полгода цифра оказалась на 10 процентных пунктов ниже заявленной Минздравом. По данным аналитиков, за последние три года доля белорусских препаратов в стоимостном выражении не смогла преодолеть барьер в 26%, ежегодно увеличиваясь лишь на десятые доли процента. Летом Федеральная антимонопольная служба России представила в Минске отчет «Исследование проблем развития конкуренции на фармрынках государств —участников СНГ». Согласно ему в Беларуси (наравне с Украиной и Россией) доля локальных препаратов в стоимостном выражении максимальная. Но составляет она в нашей стране лишь 23% (по итогам 2012 года). При этом во всех странах, где проходило исследование, местных лекарств в натуральном выражении более половины.
В денежном выражении поставляемые из-за рубежа медпрепараты занимают три четверти нашего фармрынка. Руководство Минздрава не раз заверяло: зарубежные лекарства останутся на прилавках. Вместе с тем импортеры сегодня признают: работать на рынке им становится все сложнее. Руководитель отдела внешнеэкономической деятельности одной из крупных фирм-поставщиков рассказал, что есть сложности с выдачей лабораториями сертификатов на лекарства, имеющие белорусские аналоги. Официально не принять лаборатории их не могут, поскольку работают в рамках договоров, но пока просят не представлять их на контроль. И компании, которые завозят в страну импортные лекарства и платят большие таможенные пошлины, сейчас десять раз подумают, завозить конкретный препарат сюда или нет. При этом и поставщики, и представители крупных зарубежных корпораций пока занимают выжидательную позицию и сильно не паникуют. Игроки рассчитывают, что если и будут сложности работы в Беларуси, то временные. Во всяком случае, ставка делается на единый рынок лекарственных препаратов, который в рамках ЕЭП будет работать с 2016 года.
Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации Тимофей Нижегородцев приводит несколько обстоятельств, которые сегодня являются основными проблемами развития конкуренции на фармрынках СНГ. Во-первых, отсутствие четкого определения критериев взаимозаменяемости средств. Во-вторых, в существующие национальные перечни лекарственных средств Беларусь и Армения единственные включают препараты с указанием МНН (международного непатентованного средства), лекарственных форм и дозировок, что косвенно определяет конкретные торговые наименования препаратов и приводит к дискриминации отдельных фармпроизводителей. Подобные меры, убежден Тимофей Нижегородцев, существенно тормозят конкуренцию в отрасли. А вот стимулирование производства и выход дженериков на рынок, по его мнению, не только создадут условия для борьбы, но и поспособствуют снижению цен на препараты.
Наши производители всегда акцентируют внимание на том, что белорусские препараты являются точными копиями оригиналов и ничуть не уступают им по качеству. Правда, понять, почему рука потребителя тянется к импортному, не могут: ведь по цене белорусская таблетка в разы дешевле. У покупателя на сей счет свое мнение. А покупатель, как гласит главное правило маркетинга, всегда прав. И если фармкомпании хотят изменить это мнение, работы им предстоит немало. Отговорками, что в популярности импорта виновата одна только «агрессивная реклама», уже никого не убедить.
КСТАТИ
В прошлогоднем отчете Евразийского банка развития фармацевтический рынок Беларуси, Казахстана и России назван одним из наиболее динамичных и быстрорастущих мировых рынков, совокупный рост которого в 2011-м и 2012 годах составил 15,6 и 7% соответственно, достигнув уровня в $ 32,4 млрд.ЦИФРЫ
Белорусские препараты экспортируются в 27 стран мира: в страны СНГ, Грузию, Латвию, Монголию, Литву, США, Болгарию, Ирак, Сомали, Польшу, Корею, Вьетнам, Македонию, Эстонию, Сирию, Германию. Приоритетными экспортными рынками являются страны — участницы Таможенного союза, доля экспорта в которые составляет 78,7%.Экспорт фармацевтической продукции, выпускаемой организациями Департамента фармацевтической промышленности Мин-здрава, занимает более 40% от общего объема производства.
Прямая речь
Валерий ШЕВЧУК, директор Департамента фармацевтической промышленности Минздрава:
— В последние годы отмечается положительная динамика доли белорусских препаратов в стоимостном выражении. Так, в 2012 году она составила 30,6%, в 2013-м — 32,7%, а по итогам 7 месяцев 2014-го – 36,3%. Таким образом, есть все предпосылки, что к концу следующего года этот показатель достигнет 50%.
Действительно, в общем числе зарегистрированных препаратов превалируют дженерики. Вместе с тем наряду с ними регистрируются и оригинальные, и инновационные лекарственные средства. Так, по итогам первого полугодия 2014 года зарегистрировано более 60 наименований продукции фармацевтических предприятий Беларуси, из которых 48 — дженерики. Двенадцать оригинальных препаратов выпустили РУП «Белмедпрепараты», ГП «Академфарм», ОАО «Экзон», из них четыре — инновационных.
АКТУАЛЬНО
Елена ШАМАЛЬ, заместитель председателя Постоянной комиссии ППНС по здравоохранению, физической культуре, семейной и молодежной политике:
— Предлагается на законодательном уровне за-крепить норму, согласно которой любой представитель, поставщик лекарственного средства в Беларусь обязан зафиксировать свою заявительную стоимость. Это усилит добропорядочность производителей и поставщиков в вопросах стоимости препаратов. К тому же есть другой положительный момент нововведения: оно будет стимулировать нашу фармацевтическую промышленность выпускать лекарственные препараты не только эффективные и качественные, но и сопоставимые по ценовому аспекту с другими производителями.
ЦИТАТА
Андрей ПИЛИПЕНКО, и.о. заместителя генерального директора по коммерческим вопросам РУП «Белмедпрепараты»:
— Говорить о том, что наши лекарства хуже импортных, как минимум, некорректно. Все выпускаемые нами дженерики производятся из высококачественных субстанций на высокотехнологичном оборудовании. Да, наши товары дешевле импортных аналогов, и некоторые считают это подозрительным. Но не забывайте, западные компании тратят огромные деньги на рекламу, которые потом закладывают в стоимость препаратов.
Полина КОНОГА
konoga@sb.by
Рецепт тройного действия
Считается, что одним из первых общих рынков в рамках Евразийского экономического союза станет общий рынок фармацевтической продукции. Он должен заработать уже 1 января 2016 года. Пока же преград на нем выше крыши.
Скажем, начать продажу того или иного лекарства в России не так просто. Сначала нужно подать заявление в Минздрав, пройти десятки процедур, в том числе получить разрешение на проведение клинических испытаний на добровольцах. Это все дорого-стоящие мероприятия. А чтобы затем получить разрешение на продажу тех же самых лекарств в Беларуси или в Казахстане, придется преодолеть еще с десяток подобных барьеров. Поэтому их решили устранять. В ЕАЭС предлагается создать единую открытую, прозрачную систему, когда испытывать лекарства можно не только на территории одной страны, но и в любой из стран «тройки» по выбору заявителя. Будет также сформирована специальная информационная система — Единый реестр лекарств.
Российский фармацевтический рынок — один из самых быстрорастущих в мире. Он ежегодно прирастает более чем на 10%. По итогам прошлого года оборот рынка составил 1,045 триллиона рублей (примерно $ 25 млрд.). При этом, по данным аналитической компании DSM Group, в натуральном выражении рынок сократился на 2 процента — до 5,46 миллиарда упаковок. Таким образом, отрасль в стране-соседке увеличивается главным образом за счет повышения цен на лекарства в нерегулируемом сегменте, а также за счет роста уровня инфляции и ускоренной девальвации рубля. Кроме этого, еще одна причина роста — изменение предпочтений населения в пользу более дорогих препаратов.
Несмотря на то что многие аналитические компании уменьшили прогнозы развития сферы порой чуть ли не вдвое, по прогнозу компании IMS Health, собирающей медицинскую информацию по всему миру, к 2017 году Россия займет восьмое место по объему рынка лекарственных средств.
DSM Group оценила: в мае нынешнего года лекарства российского производства в стоимостном объеме соседского рынка занимали 23%, в натуральном — 56%. Чтобы повысить долю своих препаратов и заместить стратегически значимые заграничные, действует госпрограмма «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013—2020 годы». Многие эксперты отрасли ожидают сокращения доли импортных пилюль в ближайшие годы. Отчасти это произойдет благодаря запуску собственных производственных мощностей иностранными компаниями на территории России.
Но пока Россия увеличивает импорт. Такие сведения приводит Федеральная таможенная служба. За 2013 год объем поставок из-за границы составил $ 11,8 млрд., что почти на 10% больше, чем в 2012-м. Поставки лекарственных средств из стран СНГ увеличились почти на четверть, до $ 145,5 млн. Судя по всему, российский фармрынок по-прежнему делает ставку на иностранных производителей.
Свой способ борьбы с импортом ищет и Казахстан. В этом году в стране как раз завершается программа по развитию фармацевтической промышленности. Согласно документу к концу года половина всех упаковок лекарств должна производиться в республике. Причем не просто так, а по строгому европейскому стандарту качества GMP. Этого же казахи требуют и от нас — партнеров по ЕАЭС. И сами показывают пример: проводят масштабную модернизацию, привлекают инвесторов для строительства новых производств. До конца 2014 года в Казахстане планируется ввести 9 фармпроизводств, инвестиции в которые составляют около $ 115,7 млн. Для сравнения: за весь 2013 год валовой приток прямых иностранных инвестиций в предприятия фармацевтической отрасли Казахстана составил $ 8,1 млн. С началом принятия отраслевой программы растут и объемы производства лекарств. Так, за период с 2008-го по 2013 год они увеличились втрое — до $ 185,1 млн.
Прибавляет и импорт казахстанских мед-препаратов: в прошлом году он составил $ 1,6 млрд. Это почти на четверть больше, чем в 2012 году. Дело в том, что Казахстан импортирует не только готовые лекарства, но и препараты, которые осталось только расфасовать и упаковать. 90% производимых внутри страны препаратов — дженерики.
Марина КУДРЯВЦЕВА
ДРУГОЙ ВЗГЛЯД
По данным компании «Интелликс-М», в первом полугодии 2014 года в нашей стране оборот внутреннего фармрынка составил 196,83 миллиона упаковок лекарств. Ранняя и теплая весна не дала белорусам возможности болеть, и показатель упал почти на 7% к аналогичному периоду прошлого года. В пересчете на деньги получается $ 503 млн.
Средняя цена упаковки импортного лекарства в аптеке — $ 4,7, а произведенного в стране — $ 1,36. Поэтому в стоимостном выражении «одеяло» на себя будут перетягивать заграничные пилюли: 73,6% против 26,4%. Зато если речь заходит о количественных показателях, можно порадоваться за наши фармпредприятия: они составляют конкуренцию импорту с долей почти 57%. Примечательно, что соотношение свой — чужой и в стоимостном, и в натуральном выражении из года в год примерно одинаковое.
По прогнозам, объем рынка по итогам 2014 года сохранит свой размер в натуральном объеме на уровне 2013-го. Что же касается денег, он вырастет примерно на 18%.
