Несмотря на некоторые заметные успехи, мировая отрасль биотехнологий за 30 лет своего существования не оправдала ожиданий, не сумев снизить риски, связанные с поиском и разработкой новых лекарственных препаратов. Согласно результатам отчета «Перестройка отрасли биотехнологий» крупнейшей в мире международной сети компаний, предлагающей профессиональные услуги в области консалтинга и аудита, Прайсуотерхаускуперс (PricewaterhouseCoopers. PwC), чтобы выжить, компании должны сейчас более активно развивать сотрудничество внутри отрасли.
В отчете говорится, что для более успешного функционирования организациям необходимо совместно использовать активы и знания, которые раньше приберегались для внутреннего использования. В свою очередь, от инвесторов потребуется изменение модели финансирования и пересмотр норм рентабельности в долгосрочной перспективе.
Как высказался Саймон Френд, руководитель международной группы PwC по оказанию услуг компаниям фармацевтической и медико-биологической отрасли, комментируя ситуацию, модель бизнеса, применяемая сегодня в биотехнологической отрасли, имеет целый ряд недостатков. Из-за низкой окупаемости поток инвестиций иссяк и нет больше внешних факторов, которые раньше обеспечивали процветание бизнеса. Наступило время перемен. Исследовательская база перемещается на Восток. Развивающиеся страны конкурируют все более агрессивно, а финансовые инвесторы становятся все более осторожными.
Ряд быстроразвивающихся стран активно совершенствуют развитие своих национальных отраслей биотехнологий. В 2000 году в Сингапуре была принята Инициатива по развитию медико-биологических наук и уже создана мощная биофармацевтическая база. Южная Корея применила аналогичную схему в конце 1990-х годов и уже выделила 14,3 млрд долларов на реализацию своей программы «БиоКонцепция-2016». Только за последние 18 месяцев Китай инвестировал 9,2 млрд долларов в исследования и разработку в области технологий, включая биотехнологии. А Индия сейчас рассматривает возможность к 2020 году стать одним из пяти ведущих мировых производителей биосимиляров (аналогов фармацевтических средств биологического происхождения).
Многие из компаний в развивающихся странах не просто подражают Западу, но и учатся на его ошибках. Они обходятся без дорогой обременительной инфраструктуры, что позволяет создавать новые более экономичные и высокоэффективные модели бизнеса и стимулирует создание инновационных продуктов и процессов. Так что США постепенно теряют свое лидерство в качестве центра медико-биологических исследований. Тем не менее пока они по-прежнему идут впереди и, скорее всего, сохранят свои ведущие позиции в течение следующих пяти лет.
В отчете также отмечается, что границы между биотехнологической и фармацевтической отраслями остаются нечеткими. Об этом свидетельствует тот факт, что несколько крупных фармацевтических компаний создали корпоративные подразделения венчурного капитала специально для осуществления стратегических (а не исключительно финансовых) инвестиций в биотехнологии. Многие фармацевтические компании также сосредоточивают внимание на развитии биопрепаратов и специальной терапии редких заболеваний. Именно эта продукция обеспечивает более быстрый и целевой выход на рынок.
Некоторые старейшие биотехнологические компании теперь позиционируют себя и в качестве биофармацевтических компаний. Кроме того, несколько фармацевтических компаний реструктурируют свои затраты на исследования и разработку таким образом, чтобы перенять у биотехнологической отрасли предпринимательский подход к разработке новых лекарственных средств. Так что биотехнологии и фармацевтика фактически сливаются в единую биофармацевтическую отрасль.
Согласно результатам исследования PwC, с учетом средних затрат на разработку продукции и сроков производства увеличение на 5% коэффициента успешности при каждом переходе от фазы к фазе исследования и сокращение сроков разработки продукции на 5% могло бы обеспечить снижение затрат в области исследований и разработок почти на 160 млн долларов, а также ускорить вывод продукции на рынок практически на пять месяцев.
В связи с этим руководитель практики по оказанию консультационных услуг компаниям фармацевтической и медико-биологической отрасли (PwC, Россия) Алина Лаврентьева отмечает, что правительства многих стран сейчас пытаются решить проблему увеличения спроса на услуги здравоохранения со стороны растущего населения и вопросы последствий демографических изменений. Поэтому в настоящее время как никогда нужны более эффективные и экономичные лекарственные средства, и только в условиях сотрудничества отрасль будет способна удовлетворять потребности современного общества.