Инсулиновая война: победители и жертвы

Диабет - это страшно. В нашей стране эта болезнь приобретает характер пандемии. Единственным действенным лекарством, по сути, панацеей для больных является инсулин. В последнее же время проблема инсулина стала особенно острой. Общественное мнение встревожено. Больные люди, их родственники с озабоченностью следят за развитием событий. Корреспондент "СБ" исследует проблему.

"Что такое сила воли? Это диабетики на уборке сахарной свеклы. Ха-ха-ха!.." Прикол и смех прозвучали 15 ноября в эфире "Альфа-Радио". Резануло. Я только что встретился с больными и врачами. Накануне, 14 ноября, отмечался Всемирный день борьбы с диабетом. Судить о качестве "юмора" оставляю читателю, хотя речь, конечно, о другом.

Если даже очень хочется - нельзя!!!

Образ жизни беру с плаката. Больному диабетом нельзя: пользоваться пластырем или грелкой, парить ноги, ходить на высоком каблуке, в тесной обуви и даже босиком. Нарушение запрета грозит гангреной и потерей конечности.

Только за 9 месяцев прошлого года и только в Витебской области было произведено 96 ампутаций. Впрочем, даже соблюдение табу не дает полной гарантии. Потерять ноги можно после употребления "не тех" лекарств. Могут также отказать почки или сердце, можно потерять зрение...

5 - 6 инъекций инсулина ежедневно! Большинство делают их самостоятельно, и не дай Бог ошибиться с дозировкой. Дневной рацион дозируют не по вкусовым пристрастиям, но по граммам и калориям. "Расслабился" и съел ломтик пирога? Значит, ложкой меньше будет гречки. Такое вот пиршество. Понятие комы, пограничное между жизнью и смертью состояние, напомню, перешло в наркотическую терминологию из области диабета. Роль смертельной "передозировки" иной раз может сыграть конфета!

Жизнь больного сахарным диабетом - совсем не сахар, уж извините за тавтологию. Из личного. На студенческом обследовании какой-то анализ будто бы показал превышение сахара. Взяли на учет: контроль, ограничения, граммы-калории... Меня хватило только на полгода. Такая жизнь мне не нужна! Нет, суицида не было. Улучив момент, я вытянул свою карточку из стеллажа и... сжег ее прямо возле диспансера, тогда на улице Подлесной. Буду жить, как все, - и будь что будет! Прошло 30 лет. Бог миловал. Может, анализ был неточный.

Более 20 тысяч инсулинозависимых жителей Беларуси не могут позволить себе роскоши такого расставания с болезнью. Или принимаешь инсулин, или... По статистике, с 1995 по 1998 годы в стране умерло от сахарного диабета 29.895 человек.

А по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), среднестатистическое число больных в любой стране (у нас это 126 тысяч) нужно увеличить процентов на 50 - 80: они не знают о своей болезни. Те же из белорусов, кто о ней знают, принимают сахаропонижающие лекарства на сумму более 7 миллионов долларов в год! Такова коммерческая "емкость" белорусского инсулинового рынка. Гарантированная емкость! Потребитель может отказаться от косметики, пива, даже от бензина. Оставить людей без инсулина нельзя! Все это делает нашу страну, как и любую другую, очень привлекательной для инсулинового бизнеса. Как оказалось, опасного.

Похвальные происки ЦРУ

"Опасная тема!" - отреагировал на мой интерес г-н С.Тилли, представитель чешской компании "Спофа" в Беларуси. Ему, дескать, уже предлагали по-хорошему "уйти". Он тем не менее будет со мной откровенен.

В Беларуси доминируют два производителя инсулина: "Спофа" и датская "Ново Нордиск". Г-н Тилли утверждает, что разница не в качестве их продуктов, а в стиле маркетинга: конкурент "Ново Нордиск" ведет в Беларуси агрессивную рекламную кампанию, не брезгуя и коррупцией. Ведущие эндокринологи и рядовые врачи, ученые и больные утверждают, что разница принципиальна: "Спофа" предлагает свиной инсулин, "Ново Нордиск" - человеческий.

Первый открыли в начале 20-х. А в разгар "холодной войны" американское ЦРУ якобы добыло сведения, что в СССР разработали биологическое оружие, поражающее исключительно свиней. Из чего тогда делать инсулин?

Десятки миллиардов долларов были брошены на исследования, и альтернатива нашлась: 20 лет назад был получен синтетический, генноинженерный, человеческий инсулин. Но затраты были столь колоссальны, что до сих пор лишь две фирмы в мире - американская "Эли-Лилли" и "Ново Нордиск" - самостоятельно производят препарат (другие, "Рон Пуленк" и "Хехст", например, для этого объединились в "Авентис"). Два супермонополиста и поделили мир на сферы влияния, причем Беларусь попала "под датчан". А чтобы возместить затраты, те диктуют непомерные цены и всячески превозносят качества своих лекарств.

В конце 90-х у нас "разливали" именно датское. "Произведено: "Ново Нордиск". "Упаковано: "Белмедпрепараты" - значилось на упаковке. Но потом выбор был сделан в пользу "Спофы"... А может, "Спофа" сделала выбор в пользу "Белмедпрепаратов"?

Лестно было узнать, что наше предприятие оказалось лучшим на территории бывшего СССР и наиболее подготовленным для сотрудничества. Даже известному российскому "фармацевту" Брынцалову "Спофа" отказала.

"Нет никаких медицинских аргументов, доказывающих преимущества человеческого инсулина перед свиным, они абсолютно идентичны по лечебным свойствам!" - утверждает С.Тилли. Вот письмо, поступившее на запрос Минздрава в январе 2000 года из штаб-квартиры ВОЗ

: "...Вам (бывшему министру здравоохранения. - Авт.) нет необходимости использовать дорогие препараты человеческого инсулина - препараты высокоочищенного свиного инсулина окажут такое же действие..." (Кстати, для западных стран ВОЗ рекомендует т.н. человеческий инсулин...)

Словом, альянс между ОАО "Белмедпрепараты" (далее для краткости - БМП) и АО "Спофа" был согласован с Минздравом и утвержден в концерне "Белбиофарм". К делу! Смысл его в том, чтобы сделать Беларусь стратегически независимой, сэкономить валюту да еще и заработать на экспорте в третьи страны. Программа прописана аж до 2010 года! И, понятно, технологически и концептуально (стратегически!) привязывает наше предприятие к чешскому. Чехи продают нам инсулиновую субстанцию, закупают оборудование, обеспечивают контроль и сертификацию, обучение и подготовку... Затраты "Спофы" - полтора миллиона долларов.

Условный флакон "Ново Нордиск" стоит около 4 долларов. Наш - 2 доллара. "Спофа" выглядит заслуженным победителем в конкурентной схватке. Пусть проигравший плачет, поделом! Кстати, что там насчет коррупции?

"Традицией фирмы "Ново Нордиск" является прямое воздействие на главных эндокринологов... Следующим правилом является предоставление высокооплачиваемой работы кому-либо из членов семей видных специалистов или государственных чиновников... по принципу больше закупил - больше получил. В Беларуси это господин Холодов - глава представительства "Ново Нордиск", сын бывшего главного эндокринолога проф. Холодовой, в бытность которой в данной должности эта фирма мощно вошла в рынок Беларуси... Становится абсолютно ясным, что любые средства хороши как для самой фирмы, так и ее людей в Беларуси... От правительства зависит, поддастся ли оно нечистоплотным методам фирмы "Ново Нордиск"...

Это из официальной бумаги, подписанной генеральным директором АО "Спофа" П.Ветлы и предназначенной для обнародования в Беларуси. Это даже не намек. Это, если хотите, прямое обвинение в коррупции.

Наедине с "коррупционером"

Попробуем спокойно разобраться. Относительно фамилий и должностей все здесь правда. Александр Холодов просит лишь о трех принципиальных уточнениях. "Ново Нордиск" основал ученый, нобелевский лауреат Август Крог. Первой в Европе фирма произвела инсулин вскоре после его открытия: глава фирмы спасал (и спас!) свою жену. С тех пор и по названной причине главная традиция фирмы - гуманистическая, главный лозунг - всеобщая доступность инсулина. Поэтому фирма десятилетиями бесплатно раздавала производителям лицензии на свои разработки, которые и сегодня занимают более половины мирового рынка.

Второе. Представительство "Ново Нордиск" в Беларуси в принципе не торгует инсулином и не занимается коммерцией вообще! Это делает региональный офис в Москве, так что ему, Холодову, процентный навар никак не светит.

Чем же он занимается? Упомянутый плакат о сохранности ног выпущен "Ново Нордиск". Есть и множество других - о калорийной дозировке продуктов, о пользовании шприцами и тест-полосками. Буклеты, дайджесты, компьютерные программы, семинары и конференции - фирма занимается просветительством врачей и специалистов. По соображениям этики категорически отвергая (даже если вызывают, провоцируют) рекламу среди больных. Нельзя сказать человеку, что принимаемый им препарат - дрянь. Убить может не только кома, но и психологический стресс, если хорошее лекарство недоступно. Третий принцип нечистоплотной фирмы.

На тебе, Боже...

Итак: свиной или человеческий инсулин? Где надежда?

Свиной инсулин лечит диабет не то чтобы плохо - недостаточно хорошо. У части больных он вызывает аллергию, отторжение. Если и нет, то "возмущает" иммунную систему - мнение ближайшего к моему дому эндокринолога 19-й минской поликлиники Генриха Симонича. За 40 лет практики повидал всякое, работал в Анголе и Алжире, потом на "скорой" и в реанимации... Но такова доля врача: тысячи спасенных не перевесят одного погибшего. Симонич чуть ли не со слезами говорит о больных, которым не может дать "настоящий", человеческий инсулин.

Татьяна Мохорт, главный эндокринолог Минздрава, сравнила их просто. Можно ли считать идентичными мобильный телефон и футляр для очков лишь на том основании, что оба черные и равны по размерам? Каждая молекула свиного инсулина отличается от генного аминокислотным остатком. Один для человека свой, родной, другой - чужой.

У больных аргументы вовсе просты. "У нас вот мальчик умирает, - поведала президент гуманитарной организации "Детский диабет" Светлана Захарова. - Отказали почки. Уже не поможет даже гемодиализ..." Больные однозначно, и не без оснований, связывают тяжелые последствия болезни с приемом чужеродных инсулинов.

Но для менеджеров от фармакологии, похоже, решающим стал упомянутый "аргумент" ВОЗ. Лукавство! Жалкое прикрытие чешского проекта. ВОЗ помогает главным образом бедным странам, афганским бедуинам и африканцам. Дания и Штаты решают свои проблемы сами, наивных запросов в штаб-квартиру не шлют. Нашему письму - Европа как-никак! - там, должно быть, сильно подивились. Но если не вырывать процитированную фразу из контекста, позиция ВОЗ очевидна: лечитесь тем инсулином, который есть. Рекомендация рядового чиновника для аборигенов. Серьезные же аргументы - в клиниках и научных центрах цивилизованных стран. И вот что получается. В той же Чехии, из которой к нам льется река свиного, однозначный выбор сделан в пользу генного инсулина. Невольно возникает вопрос: может, "Спофе" просто некуда было девать свою устаревшую технологию и пражские бизнесмены нашли прекрасный выход в лице белорусских чиновников, закрывших кое на что глаза... Если так, то комплименты Беларуси уже не выглядят лестно...

И впрямь, есть в этой теме нечто опасное. Даже авторитетные врачи, высказав категоричное мнение в пользу человеческого инсулина, просят на них не ссылаться. "На нас давят. Мы, мол, выпустили такое-то количество свиного инсулина - так извольте его скушать!" Вместо единомыслия (здоровье нации на кону!) ощущаешь нервозное противостояние. В ноябре БМП проводит трехдневную международную конференцию по новым лекарствам, но ведущих эндокринологов страны не приглашает...

Закон рынка - тендер, конкурс потенциальных партнеров. Только так выбирается вариант "дешевле - быстрее - лучше" (в любой очередности). Нам очень важно знать: почему именно "Спофа" воцарилась в Беларуси? Которая, как выяснилось, до знакомства с БМП инсулин вовсе не производила - только субстанцию, сырье.

Да, инвесторов у нас негусто, иной раз выбираем... единственного. Но здесь-то их было по крайней мере два. Аудиторская бригада "Ново Нордиск" еще в начале года оставила на БМП свой инвестиционный пакет. Ответа нет до сих пор. Что в том пакете? Чем он проигрывает чешскому? Или выигрывает, да поздно давать задний ход?

Ушел от разговора зам. директора БМП по науке. Генеральный директор Валерий Царенков, которого просил напрямую и через секретаря, не нашел и 15 минут. Почему?.. Что ж, имеющиеся у меня документы, факты и цифры позволяют судить самостоятельно: нет у проекта "Спофы" никаких доказуемых преимуществ! Кроме административных. Или иных, нам неведомых. Значит, кто-то заинтересован в поставках дешевого препарата, кто-то имеет немалую долю с комиссии, кто-то "наверху" поддерживает проект. Кто? Зачем? Непонятно...

Держим карман шире!

Полтора миллиона долларов чешских инвестиций впечатляют. Но лишь на первый взгляд. А наша доля какова? Беру цифры из плана сотрудничества. Если один-два миллиона рублей - это собственные средства БМП. Где побольше, 8 - 10 млн., - инновационные фонды. Но вот большие суммы - 270 миллионов, 165, 545, 315, 170... - уже из республиканского бюджета. В скобках: "На возвратной основе". Любопытное примечание!

Имеются в виду поступления от экспорта? В расчетах "Спофы" от сумм предполагаемой валютной выручки и бюджетной экономии кружится голова: сотни тысяч, миллионы долларов! Емкость российского рынка, например, г-н Тилли оценил в 150 млн. долларов. Мировая статистика позволяет считать просто: сколько населения - столько миллионов долларов инсулиновой потребности. А если Россия наш инсулин отвергнет, что весьма вероятно?

Российская диабетическая ассоциация письменно предостерегает своих членов от продукции "Белмедпрепаратов" с чешской родословной. Подтверждает наши предположения: "Оказавшись невостребованной в собственной стране, "Спофа" пытается реализовать свою продукцию в странах, где, по их мнению, требования к качеству инсулина ниже". Антирекламная кампания идет и в прессе. Напомню: что знает один больной, то знают все. Продукцию БМП в России не желают знать, не будет там прибыли!

Внутренний рынок? У нас инсулин не продается вовсе: нет его в аптеках. Да, самое главное! Государство наше тратит те самые 7 млн. долларов ежегодно (даже больше, т.к. часть инсулина закупается из средств местных бюджетов), чтобы бесплатно раздать инсулин больным. Откуда же возьмется "возвратная основа", если наш полностью вытеснит импортный?

К слову, на чешскую инсулиновую субстанцию БМП тратит не собственные средства (более миллиарда рублей в год), как можно было предположить, но опять-таки бюджетные.

В 10-й больнице Минска были проведены клинические испытания белорусско-чешского инсулина - под научным патронатом кафедры эндокринологии Академии последипломного образования. Вывод и рекомендация: его могут принимать больные со вторым типом диабета, если нет признаков непереносимости. Поясню. 20 тысячам больных первого типа, зависящим от лекарства ежедневно и абсолютно, "наш" инсулин не рекомендован. Впрочем, даже более легких больных второго типа переводить на него недопустимо, если они с детства принимали человеческий. Это грозит почти немедленной инвалидностью и быстрой смертью.

Хороша "стратегическая" независимость!

Позицию тех, кто ее провозглашает, врачи считают недостойной. Подчеркну, что привожу мнение эндокринологов, чьи научные и клинические заслуги бесспорны, признаны должностями, степенями и званиями. Но... имен просят не называть.

В октябре 1999 года наша газета в нескольких публикациях уже обрисовала картину под рубрикой "Акция "Инсулин". Что изменилось? То, чего опасалась, от чего предостерегала Т.Мохорт: "Ожидаемый перевод инсулинозависимых больных на отечественные препараты - откат в 80-е годы, обрекающий трудоспособных людей на полную инвалидность".

Сейчас главный эндокринолог мечтает хотя бы о том, чтобы весь цикл производства проходил на месте, у нас. Мы везем из Чехии субстанцию, делаем полуфабрикат, он идет назад на доработку, потом - опять к нам... Будет ли налажен полный цикл - неизвестно. Но даже если будет, если будет производиться, как планируется, полусинтетический инсулин, - это уже отставание. Причем в такой нешуточной сфере. Да, часть больных без ущерба для здоровья может принимать и свиной, но речь о тенденции. А тенденция очевидная и угрожающая: продукты вчерашнего дня вытесняют с нашего лекарственного рынка препараты дня завтрашнего!

"Мы уверены, что после погашения части долгов перед фирмой "Ново Нордиск" продолжится ее сотрудничество с АО "Белмедпрепараты", - говорил два года назад А.Федоров, начальник главного управления фармации Минздрава. Долги погашены, "Ново Нордиск" ждет нашей реакции. Чего ждем мы?

Для сравнения, из фирменных источников. "В "Спофе" работают приблизительно 190 человек, в том числе более 30 высококвалифицированных специалистов". Надо же! В "Ново Нордиск" - около 14 тысяч персонала. Сколько "Спофа" тратит на исследования, не сказано. Зато датчане - 20 процентов оборота, около полумиллиарда (!) долларов ежегодно.

Если зависеть, так от настоящего лидера! Это не зазорно даже для небедных и неглупых японцев. Медицина знает тысячи болезней, но 10 - 14 процентов бюджетов здравоохранения в разных странах съедает только диабет. Если не уйти от этих расходов и нам, так давайте же тратить разумно!

Округленно ценовое сравнение базируется на двух цифрах: 4 доллара за стандартную упаковку инсулина от "Ново Нордиск" и 2 - у "Спофы". Разница в 100 процентов. Австралийский профессор, заместитель директора Международного института диабета М.Кохэн доказывает, что переход больного со свиного инсулина на человеческий означает снижение дозы на 30 процентов. Трети "преимущества" как не бывало.

"Бедные страны не имеют права плохо лечить диабет!" - эту фразу наши врачи часто слышат на международных конференциях. Лечение осложнений стоит в 8 - 10 раз дороже, чем собственно диабета! Ампутация означает потерю трудоспособности, костыли, инвалидность, пенсионное обслуживание. Тем же грозит потеря зрения, отказ почек, проблемы с сосудами и сердцем. Сошли на нет оставшиеся две трети.

Паровоз в тупике

Принципиально важно другое. В Минздраве утверждают, что мировые производители генного инсулина в последние два года вынуждены демпинговать, давать бросовые тендерные цены. Представитель "Ново Нордиск" объясняет все иначе: ситуация изменилась кардинально. Затраты на исследования по генному инсулину практически окупились. Что важней - его себестоимость стала ниже, чем у свиного, поскольку свиной - буквально технология прошлого века: сбор материала на фермах, его перевозка в термоконтейнерах, переработка в инсулин и крайне дорогая очистка (принимать плохо очищенный все равно, что вместо горчичника на спину глотать порошок).

То есть мы имеем не демпинг, а итог технического прогресса. Начиненный компьютерами суперэлектровоз обходится дешевле примитивного паровоза. Примем ли мы всерьез инвестора, который возьмется на паях дешево построить нам паровозостроительный завод и нарисует перспективы продаж в третьи страны? То же с инсулином. Свиной вот-вот уйдет даже из отсталых стран, поскольку недостаточно хорош и дорог. А мы привязаны к нему на 10 лет вперед!

Информация по генной инженерии поступает лавинообразно. Казалось, только-только в Британии родилась овечка Долли. Буквально на днях, 26 ноября, мир узнал: американцы в Массачусетсе впервые получили клонированный эмбрион человека. Целью генной атаки названы четыре недуга: диабет (!), рак, СПИД, болезни сердца.

Где будет генная инженерия через 10 лет и где будем мы? Сколько тогда будет стоить генный инсулин? Наконец, в мире уже созданы и производятся более совершенные, аналоговые инсулины. Сколько же миллионов долларов и миллиардов якобы возвратных рублей мы к тому времени потратим на свиной? Или бросим на ветер?..

Низко поклонимся нашему государству. Это не ирония - серьезно! Во-первых, за организацию диабетической помощи, которая экспертами европейского бюро ВОЗ признана лучшей в Восточной Европе. Нет места ее описать в деталях: госпрограмма "Сахарный диабет", первоклассное диагностическое оборудование (иные кабинеты Республиканского эндокринологического центра стоят сотни тысяч долларов), 164 школы для больных, кабинеты "Диабетическая стопа"...

Спасибо за бесплатный инсулин. Закупается он, как положено, по тендеру, то есть самый лучший и самый дешевый. Знаю, что члены тендерной комиссии Минздрава внимательно следят за мировым рынком и замечают новинки. К примеру, в этом году 75 процентов нашего госзаказа получила "Ново Нордиск", по 10 - немецкий "Хехст" и американская "Эли-Лилли", 5 - новичок, бразильская "Биобраз". Не называю упаковки и дозировку: больные получат все, что нужно, и столько, сколько нужно.

Так было. Страна становится богаче. Если в самые трудные времена находила спасительные для больных доллары, то неужели не найдет их, будучи более сильной?

Закупки генного инсулина, говорят в Минздраве, будем сокращать. Свой же некуда девать! Какого ждать снижения: постепенного или обвального? Понятно, что рынок пуст не будет: из госзаказа препараты уйдут в коммерческие аптеки. Но тендерная цена - далеко не то же, что оптовая, и тем более розничная. Абсолютному большинству больных качественное лекарство станет абсолютно недоступно.

...Чем опасен наш рынок для бизнесменов от инсулина, я так и не понял. Примет коррупционера в потомственном враче Холодове не разглядел. И вообще, увольте: знаю о русской, кавказской, итальянской мафии, но в жизни не слышал о финской или норвежской. Фирменный знак скандинавов - качество, будь то "АББА", "Вольво" или подъем "Курска".

Зато ясно, чем опасна слепая погоня за дешевизной для больных и тех, кто, увы, неизбежно диабетом заболеет (наследственность, сахар в каждом продукте, полнота, цивилизационные стрессы...).

Которая из фирм, "Спофа" или "Ново Нордиск", ведет нечистоплотную и агрессивную рекламную кампанию - читатель может судить сам. Впрочем, какие претензии к г-ну Тилли? Он добросовестно служит фирме "Спофа", которая, в конце концов, производит не гербициды, а все-таки лекарства. Они спасали людей много лет. Но на паровозах ездили сотню лет, а потом - как отрезало! Кто не умеет выбрать сам, того неизбежно вынудит время. Чем позже - тем дороже обойдется.

Поэтому мы вправе спросить с Минздрава по самому высокому счету. Но почему врачи, в один голос протестуя против монополии свиного инсулина, не решаются обозначить позицию публично? Неужели чиновничье-административный пресс сомнет главный постулат Гиппократа: не навреди больному? Почему ведущие эндокринологи Беларуси - практики, клиницисты, ученые, - как оказалось, мало что знают о совместных планах "Спофы" и БМП, а те не спешат их в эти планы посвятить? Что это за птицы такие неприкасаемые? Надо ли брать под козырек при кличе: "Мы за стратегическую независимость!"? Ну и что? Во-первых, эта "независимость" оборачивается отставанием, во-вторых, слишком много тяжелых подозрений вызывает лоббизм некоторых влиятельных господ свиному инсулину, в-третьих, и это главное, - в погоне за дешевизной как-то забывается, что свои же белорусы от этой "дешевизны" раньше времени идут под нож хирурга. А не жирует ли кто-то на чужой крови? Извините за резкость, но такие слова мне говорили многие...