Артериальная гипертензия — заболевание, преодолевать которое придется всю жизнь. Врачебные предписания, дисциплина, контроль цифр давления становятся союзниками по умолчанию. Но что делать, если лекарство, которое используешь годами, перестает вдруг оказывать должный эффект? Не сбивает давление, не купирует кризы и ничто другое тоже не подходит? Этот вопрос поставила перед редакцией минская пенсионерка Тамара Викторовна. Около 50 лет она живет с гипертензией. Терапевты и кардиологи выписывали разные препараты, но, по ее словам, самым надежным средством был старый добрый клофелин: «Перепробовала по назначению многое. Некоторые лекарства помогали, но недолго, иные вызывали аллергическую реакцию. И я все время возвращалась к клофелину, который гарантированно приводил давление в норму. Но в 2011 году завод «Белмедпрепараты» прекратил выпуск этого средства. Беларусь стала импортировать клофелин Луганского химико–фармацевтического завода, и разницу я ощутила сразу. Эффект был намного хуже, но все же давление удавалось сбить. И вот из–за создавшейся ситуации в Украине работа завода остановилась, и клофелин Беларусь стала покупать у России. При кризах, когда давление предельно высокое, этот препарат вообще мне не помогает! Цифры на тонометре становятся чуть меньше в лучшем случае часа через три...» Что за метаморфозы происходят с таким банальным лекарством?
Самое интересное, что Тамара Викторовна звонила в Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении с этим вопросом и там выяснила: клофелин производства ОАО «Органика» (Россия, Кемеровская область) не зарегистрирован в Беларуси!
— Как такое возможно? — разволновалась пенсионерка. — Что же я и многие другие люди принимаем? Пустышку? Ведь, не сбив вовремя давление, человек с гипертензией может погибнуть. Как вообще может продаваться незарегистрированное средство?
Корреспондент «СБ» тоже сделала звонок в Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. И заместитель директора Марина Кравец объяснила, что в Беларуси разрешено медицинское применение незарегистрированных лекарственных средств только для лечения пациентов с редко встречающейся патологией и особо тяжелыми заболеваниями (Постановление Совета Министров Беларуси от 23 сентября 2008 года № 1397 «О некоторых вопросах порядка перемещения отдельных видов товаров через таможенную границу Республики Беларусь»). Разумеется, артериальная гипертензия — диагноз не исключительный и не редкий. Однако, утверждают в центре, положение по реализации клофелина также подпадает под этот нормативный акт. Таблетки клофелина ОАО «Органика» зарегистрированы в России и имеют соответствующее удостоверение от 24 мая 2010 года. За это время у лекарства не было отмечено побочных реакций, не указанных в медицинской инструкции. И оно все–таки было зарегистрировано в Беларуси — с 2001 по 2005 год. Однако производитель не подавал документы на перерегистрацию, при этом представил сертификат качества на ввозимую серию препарата и документ, подтверждающий регистрацию клофелина в России. Так что его продажа через нашу аптечную сеть — никакое не нарушение...
Другой вопрос, что делать, если средство не дает ожидаемого терапевтического эффекта. «Такой факт должен быть оценен исключительно лечащим врачом, который назначил препарат. Специалист может определить причинно–следственные связи между приемом таблеток и тем, что они «не помогают», не дают облегчения, — отвечает начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Минздрава Людмила Реутская. — Если терапевту или кардиологу поступают жалобы от разных пациентов по такому же вопросу, то врач имеет все основания инициировать проведение профессиональной экспертизы. Для чего доктору нужно выйти на сайт Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении и заполнить в электронном виде специальную форму. Если подтверждается взаимосвязь между приемом лекарства и отсутствием терапевтического эффекта (или побочным явлением), тогда об этом сообщают компании–производителю, а также в Министерство здравоохранения, фармакоинспекцию и т.д. Это важно для контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, которые реализуются на рынке Беларуси. В итоге производитель либо совершенствует качественный состав лекарства, либо его снимает с производства».
Почему же лекарство от одной фармацевтической компании производит эффект, заявленный в листке–аннотации, а от другого нет толка? Причин, говорят специалисты, может быть несколько. Скажем, профессор кафедры клинической фармакологии БГМУ, доктор медицинских наук Михаил Кевра предполагает: «В таком препарате может быть недостаточное количество действующего вещества или оно неактивно». Стало быть, инициатива опять за лечащим врачом — прислушаться к пациенту и настоять на экспертизе.
Вопрос ребром
Почему клофелин?
Действительно, насколько оправдан и безопасен постоянный его прием? На интернет–форумах по этому поводу не прекращаются споры. Оказывается, немало людей упорно принимают лекарство годами, чувствуют эффект и так же упорно игнорируют врачебное мнение о том, что клофелин — давно уже «седая легенда». Но есть ведь неоспоримые факты: клофелин врачи выписывали, когда не было других эффективных групп лекарств — антагонистов кальция, диуретиков, бета–адреноблокаторов и др.
— Уже лет 20 терапевты и кардиологи не назначают его для постоянного приема пациентам с артериальной гипертензией, — говорит заведующая 2–м кардиологическим отделением РНПЦ «Кардиология» Ирина Лазарева. — Клофелин фигурирует во многих протоколах лечения, но исключительно как средство купирования кризов. Если у человека они случаются несколько раз в неделю, это значит, либо основная терапия гипертензии проводится некорректно, либо есть редкая патология, например, опухоль надпочечников, которая становится главным провокатором резкого повышения артериального давления.
Чем плох регулярный прием клофелина? Он вызывает привыкание и требует увеличения дозировки. Помимо этого, есть большая вероятность синдрома отмены. Потому, если кто–то постоянно использует это лекарство, то нужно не менее 2 — 3 недель, а иногда и несколько месяцев, чтобы, медленно снижая дозу, перейти на другой препарат. А еще он не защищает органы–мишени, как это делают современные средства.
Никак не влияет на уменьшение гипертрофии сосудистых стенок и миокарда, улучшение мозгового кровообращения. Между тем, по данным Фрамингемского исследования, регресс гипертрофии — утолщения стенок миокарда левого желудочка — на 25% снижает риск сердечно–сосудистой патологии. Такого положительного прогноза для больных с гипертензией клофелин обеспечить не может.
mart@sb.by
Советская Белоруссия № 23 (24653). Пятница, 6 февраля 2015
