Об этом сообщила официальный представитель ЕЭК Ия Малкина по итогам прошедшего заседания Совета ЕЭК:
– Основные нововведения касаются электронного документооборота и проведения дистанционных процедур при оценке качества лекарств. Введены три вида процедур упрощенного и ускоренного доступа препаратов на рынок союза.
По ее словам, это позволит фармпроизводителям минимизировать потери, связанные с нарушением логистических цепочек, перераспределять расходы на послерегистрационный этап.
– Решение упростит доступ пациентов к лекарствам при угрозах возникновения чрезвычайных ситуаций, а также к группам препаратов высокотехнологичной, прорывной терапии и орфанных лекарств, – отметила Ия Малкина.
sichevich@sb.by
