Сегодня отечественная фармацевтическая промышленность обеспечивает немногим более четверти по объему потребления страной лекарств и около 40 процентов по ассортименту жизненно важных лекарственных средств. При общем объеме закупки лекарств на уровне 280 миллионов долларов существует настоятельная необходимость увеличения, как минимум, в два раза объемов и номенклатуры использования в стране отечественных лекарств. Реально ли это? С таким вопросом обозреватель «Р» обратился к заместителю академика-секретаря Отделения химии и наук о Земле НАН Беларуси доктору химических наук Наталье Литвинко (на снимке).
— Наталья Михайловна, в какой мере отечественные производители опираются на разработки белорусских ученых?
— Прежде всего надо сказать, что для достижения поставленной цели правительство утвердило Концепцию развития фармацевтической промышленности до 2010 года, согласно которой предполагается увеличить выпуск продукции до 130 миллионов долларов в год, номенклатуру выпускаемых лекарств – до 700 наименований, в два раза увеличить экспортные поставки. На потребности отрасли ориентирована и Государственная научно-техническая программа «Новые лекарственные средства», для реализации которой в стране есть необходимый научный потенциал. В первую очередь имеются в виду институты химического профиля НАН Беларуси.
— Какие научные центры и разработки вы хотели бы отметить?
— Например, своим потенциалом выделяется Институт биоорганической химии НАН Беларуси. Результаты научных исследований, проводимых этим коллективом, нашли практическое применение в создании не имеющих аналогов в мире технологий для получения субстанций лекарственных препаратов цитарабин, лейкладин, замицит. Внедрение этих противовирусных и противоопухолевых средств на предприятии «Белмедпрепараты» позволило в 1,5—2 раза снизить по сравнению с импортными аналогами стоимость производства. Разработано и внедрено в практику девять лекарственных средств, подготовлено к внедрению семь препаратов. Экономия валюты от импортозамещения только лейкладина составляет 1490 тысяч долларов.
Использование комбинации химического синтеза и ферментативных реакций позволило разработать оригинальные методы синтеза как ряда новых соединений, так и известных, но малодоступных ранее лекарственных препаратов. Среди них — новые препараты для диагностики и лечения онкологических заболеваний: ара-аденозин (видарибин), ара-гуанозин и получаемый из него препарат нового поколения для лечения Т-клеточных лимфом неларабин.
Флударабел, разработанный учеными Института биоорганической химии совместно с коллегами из Института микробиологии НАН Беларуси, является препаратом первой линии и признан «золотым стандартом в лечении хронической лимфоцитарной лейкемии».
— А цена у него не золотая?
— Как раз в этом и состоит его главное преимущество. Разработанная технология позволила снизить стоимость препарата в 1,5 раза по сравнению с импортным аналогом. И это относится ко всем без исключения новинкам, созданным нашими учеными.
Особое место занимают разработки технологий производства фармацевтических аминокислот. РУП «Гродненский завод медпрепаратов» — единственное предприятие на территории СНГ, которое выпускает их на базе технологий, созданных белорусскими учеными. В Институте физико-органической химии НАН Беларуси разработаны новые технологии получения аминокислот и их производных — важнейшего сырья для получения многих видов лекарственных веществ: инфузионных растворов для парентерального питания, гипотензивных, гепатопротекторных и других видов лекарственных препаратов.
— А как обстоят дела с освоением производства препаратов, предложенных учеными?
— Из девяти запланированных аминокислот уже освоено производство семи. На разных стадиях разработки находятся 17 лекарственных средств.
В результате научных исследований ученых Института общей и неорганической химии НАН Беларуси разработаны методы получения композиционных материалов на основе ксерогеля гидроксиапатита. Созданный в итоге офтальмологический имплантант успешно прошел клинические испытания. Пленочные композиты используются предприятием «Белмед-препараты» для выпуска нового лекарственного средства – геля гидроксиапатита под названием «Остеогель».
В НИИ физико-химических проблем БГУ создана широкая гамма препаратов на основе модифицированной целлюлозы для лечения сердечных заболеваний, применения в хирургии в качестве рассасывающихся салфеток, офтальмологических лечебных средств, антиоксидантов, средств для лечения психоневрологических заболеваний.
— Какую долю на рынке составляют отечественные лекарства?
— Если в 2000 году отечественными лекарствами закрывалось около 12 процентов внутреннего рынка (300 наименований), в 2003-м – 25 процентов (450), то к 2010 году ставится задача выйти на 45 процентов потребности (700). Совместные усилия отечественных ученых и специалистов, работающих на потребности фармации, а это всего около 840 человек, направлены на поддержание лекарственной безопасности страны. Планируется, что за ближайшие пять лет номенклатура отечественных лекарств увеличится на 200 наименований, причем в создании технологий производства и применения половины из них примут участие белорусские ученые. Эффект импортозамещения может превысить 65 миллионов долларов в год.
Перед наукой стоит также задача уменьшить зависимость отечественных производителей лекарств от покупных субстанций. Предполагается, что за счет создания современных технологий химического и микробиологического синтеза субстанций, максимального использования отечественного растительного и животного сырья, химических веществ и вспомогательных материалов к 2010 году можно будет выпускать не менее 200 препаратов.
— Не секрет, что наш потребитель привык больше доверять зарубежным препаратам.
— Что касается качества, то наши разработки выполнены на самом высоком уровне, что подтверждает медицинская практика. Настало время подумать и о повышении привлекательности белорусских лекарств на внешних рынках, создании отечественных брендов мирового уровня. Увеличение поставок за рубеж белорусских лекарственных средств позволит отечественной фармпромышленности к 2010 году увеличить вдвое, то есть до 55—60 миллионов долларов в год, свой экспортный потенциал.
— Какие проблемы предстоит при этом решить?
— Чтобы выйти на рентабельность в производстве субстанций, например для онкологических и противовирусных препаратов, необходимо масштабировать выпуск и увеличивать объем продаж как фармсубстанций, так и готовых лекарственных форм. Одним из вариантов решения проблемы является модернизация имеющихся небольших предприятий, которые могут быстро переориентироваться на выпуск современных малотоннажных фармацевтических субстанций.
— Что необходимо предпринять для наполнения фармацевтического рынка Беларуси новыми эффективными субстанциями?
— Можно выделить два основных направления развития. Первое – это разработка оригинальных, современных, экологически безопасных технологий и создание отечественных аналогов импортных лекарственных средств, что позволяет резко сократить сроки внедрения их в промышленное производство.
Второе направление – синтез новых патентоспособных лекарственных веществ. Основным источником получения новых лекарственных средств является поиск биологически активных оригинальных субстанций. Новые идеи и имеющиеся результаты фундаментальных исследований открывают широкие возможности в разработке лекарственных средств.
Все эти задачи предполагается решить в соответствии с Концепцией развития фармацевтической промышленности до 2010 года и в рамках выполнения Государственной комплексной целевой научно-технической программы «Здоровье».
