Примером того, что технологии нужно не только создавать, но и использовать в реальном секторе экономики, может стать один из новых высокотехнологичных проектов государственного предприятия «Академфарм».
Новации — в содружестве
— Николай Константинович, в чем суть проекта по созданию опытно-промышленного производства твердых лекарственных форм с применением инновационных технологий, который планируется реализовать в ближайшие годы?— Речь идет о строительстве нового четырехэтажного корпуса нашего предприятия, где будут расположены складские помещения, производственный участок, а также научно-исследовательский центр. Согласно разработанному бизнес-плану центр планируется возвести в содружестве с индийской компанией Cipla (мировой фармпроизводитель).
— Наличие подобного центра в составе предприятия и будет принципиально новым решением?
— Я бы сказал, это комплексное решение. Мы планируем введение нескольких инновационных технологий, которые тесно связаны с индийскими наработками. «Академфарм» — не проектный институт, а фармацевтический завод. Поэтому не занимается собственными технологиями. Мы разрабатываем составы лекарственных средств, сами лекарственные средства, отрабатываем технологии производства, как правило, традиционные. Создание же научно-исследовательского центра позволит разрабатывать новые инновационные технологии и внедрять их на нашем предприятии.
— Итогом станут новые лекарственные препараты или их новая форма?
— Наше предприятие производит твердые лекарственные формы — таблетки, капсулы, порошки. Выпускать новую лекарственную форму мы не будем, конечно. Это будут те же формы, но в другом исполнении. Дженерические препараты — по инновационной технологии. Например, многослойные, быстроусваиваемые таблетки, таблетки с пролонгированным высвобождением активных компонентов. Мы планируем производить около 25 наименований таких препаратов.
Разработка параллельно с возведением стен
— Много ли в мире подобных производств?— Немного, но они есть. Их пока нет в Беларуси. Подобные технологии не реализованы ни на одном из отечественных фармацевтических производств.
— Дорого ли реализовать подобный проект?
— Согласно нашему бизнес-плану на это потребуется около 50 миллионов рублей. На строительство завода с учетом покупки нового оборудования. Часть этих средств планируется получить из инновационного фонда мингорисполкома при поддержке Государственного комитета по науке и технологиям. Причем оборудование будет только импортным. По той причине, что у нас пока ничего подобного не производится. На реализацию проекта потребуется пять лет. Год из них может уйти на возведение стен, еще полтора потребуется на покупку и монтаж оборудования.
— После запуска сразу приступите к производству либо начнете с освоения технологий?
— Только на разработку химико-фармацевтической части препарата необходимо год-полтора, еще примерно столько же времени потребуется на биоэквивалентные испытания, год — на регистрацию. По нашим оценкам, выход препарата на рынок от момента разработки занимает 2—3 года. Поэтому такая деятельность в наших лабораториях ведется параллельно. Мы рассчитываем, что к моменту запуска предприятия начнем работу с готовыми вариантами решений, с готовым препаратом, который уже можно производить.
«Мы планируем введение нескольких инновационных технологий, которые тесно связаны с индийскими наработками».
Экономика вопроса
— В перспективе планируете осваивать только внутренний или выходить на внешние рынки?— У нас есть планы присутствовать на обоих. В частности, с учетом принятого законодательства — в рамках Евразийского экономического союза. Системы стран в рамках союза гармонизируются, и мы планируем подавать документы на регистрацию наших препаратов по требованиям ЕАЭС. Это позволит нам выходить на рынки экономического союза. Но основу, конечно, составит отечественный рынок. Это дженерики, и мы должны в первую очередь обеспечить таким продуктом белорусских потребителей. С акцентом на Россию, Казахстан, Таджикистан, Узбекистан.
— Сложно ли производителю на белорусском фармрынке? Сегодня выгоднее привезти на продажу импортный препарат либо произвести собственный?
— Конечно, сложно. Рынок Беларуси маленький, в то время как у нас до трех десятков организаций, которые реализуют и производят медпрепараты. Конкуренция огромная. Складывается такая ситуация, что первый, кто вышел с новым продуктом, занимает более выгодную позицию. Потом, когда появляется конкурент, нужно иметь в запасе новый товар.
Разрабатывая и выпуская препараты по полному циклу, мы делаем свой продукт, белорусский. Даже если это дженерики и мы повторяем мировых производителей, мы можем выйти с ними как на внутренний рынок, так и на рынки соседних стран.
КОММЕНТАРИЙ В ТЕМУ
Председатель Государственного комитета по науке и технологиям Александр Шумилин:
— Сегодня мы живем во время, когда наука все более и более определяет конкурентоспособность производства, а успешность развития экономики любой страны зависит от знаний и современных технологий. На развитие этих направлений и нацелена Государственная программа инновационного развития на 2021—2025 годы.
Документ определяет наиболее значимые инновационные проекты. Существенная часть их, и это вполне объяснимо в связи с пандемией, имеет медицинскую направленность. Например, «Академфарм» начал работу по освоению производства новых социально значимых лекарственных препаратов, а также внедрению инновационных технологий сухого гранулирования и получения многослойных таблеток. Речь идет об антикоагулянтах, антиретровирусных препаратах, препаратах для лечения нервной системы, костно-мышечных заболеваний. Этот проект входит в состав комплексного «проекта будущего» — «Биотехнологии для фармацевтики» (поручение Совета Министров).
Реализация проекта внесет ощутимый вклад в инновационное развитие фарминдустрии Беларуси, сделает лечение таких заболеваний, как ВИЧ, болезнь Альцгеймера, подагра, эпилепсия, ревматоидный артрит, тромбоэмболия и других более доступным для граждан страны, а также поможет снизить смертность населения в целом.
Кроме того, проект соответствует целям и задачам, предусмотренным Стратегией научно-технического и инновационного развития фармацевтической промышленности. А также имеет высокую социально-экономическую значимость для страны. Планируется, что объем продаж отечественных лекарственных средств на экспорт только по этому проекту может составить более семи миллионов рублей, а это достойный вклад в экспорт нашей страны. С внедрением производства, что немаловажно, появятся дополнительные высокопроизводительные рабочие места. А сам проект поспособствует развитию научного потенциала страны.
К слову, как показывает анализ мирового фармацевтического рынка, в 2020 году мировые продажи фармацевтических препаратов достигли уровня 900 миллиардов долларов. Согласно прогнозам экспертов, в будущем рынок продолжит расти и к 2026 году способен достигнуть 1,4 триллиона долларов. В 2020 году мировые расходы на фармацевтические исследования и разработки составили около 200 миллиардов долларов, что на 4,4 процента больше, чем в предыдущем периоде. По сравнению с 2015 годом данный показатель увеличился почти на 33 процента. Все это означает, что Беларусь движется в правильном направлении, и мы имеем все шансы занять часть этого высокомаржинального рынка.
arteaga@sb.by