В стране стартовали первые клинические испытания новой российской вакцины «Спутник V». Поступили заявки более чем от 4000 добровольцев

О вакцине как единственном спасительном препарате от коронавируса заговорили еще в начале пандемии. Лучшие умы планеты вступили в соревнование, победителями из которого вышли ученые из России. Сейчас вакцина «Спутник V», разработанная учеными НИЦЭМ имени Гамалеи, должна успешно пройти клинические испытания и доказать свою эффективность. В качестве тестовой площадки выступает и наша страна: медики сделают прививку 100 добровольцам и будут пристально наблюдать за их самочувствием. Удастся ли вакцине стать первым разрешенным для массового использования препаратом от COVID-19?

Российскую вакцину разработали ученые НИЦЭМ имени Николая ГАМАЛЕИ.

В первый день клинических испытаний волновались все: медики неустанно отвечали на вопросы любопытных журналистов, а добровольцы, напротив, скрывались от камер — неожиданную славу готов пережить не каждый. Всего в исследовании участвуют восемь клиник, но вот 28-ю поликлинику в Минске многие знают как одну из самых «опытных» в сфере тестов и испытаний. Поэтому в стенах этого учреждения исполняющий обязанности министра здравоохранения Дмитрий Пиневич и дал символический старт важному исследованию:

— Хочу всем напомнить, что это происходит, прежде всего, в рамках личной договоренности глав двух государств — Александра Лукашенко и Владимира Путина. Любые клинические испытания крайне строго регламентированы, но, несмотря на сокращенную во времени дорожную карту, она была полностью насыщена мероприятиями по безопасности. Подчеркну, что эти исследования состоятся в рамках мультицентровых клинических испытаний вакцины — в основной массе они осуществляются на территории России. У нас же набрано 100 человек, которые пройдут вакцинацию в аккредитованных учреждениях здравоохранения. Это крайне важно для нас, потому что вакцинация — один из самых действенных способов ликвидации эпидпроцесса, а коронавирусной инфекции — тем более.

По словам Дмитрия Пиневича, специалисты получили около четырех тысяч заявок от добровольцев:

— У людей, которые все-таки прошли этап отбора, будет совершенно обычная жизнь, но обязательно появится дополнительный контроль. Наблюдать за ними будут 120—180 дней, а прививать — в два этапа. Но лекарственный препарат введут только 75 пациентам, остальные 25 человек получат плацебо. Планируется, что после исследований Беларусь первой из иностранных государств получит российскую вакцину от COVID-19.

Препарат должен храниться в морозилке при температуре не менее -18 градусов.

За ходом клинических испытаний будут следить не только наши медики, но и их российские коллеги. Сергей Черняк, представитель компании «ИФАРМА», оценил активность белорусов:

— Чтобы стать испытуемым, человек должен быть относительно здоров, то есть он может иметь некоторые хронические заболевания, которые не находятся в фазе обострения. В исследовании участвуют мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет, главное условие — они никогда не болели коронавирусом. За пациентами будут наблюдать врачи, также предполагается визитный контроль на дом и контроль с помощью мобильной связи. На этапе введения вакцины мы отслеживаем возможные реакции, этот период длится первые сутки. Спустя 21 день проводится еще один этап вакцинации и отслеживается состояние пациентов. Из российского опыта скажу, что специфических симптомов нет, эта прививка не отличается от вакцинации против гриппа. Максимум, чего стоит ожидать, — повышения температуры, не более того.

Вакцинировать пациентов будут два раза с интервалом в 21 день.

Уже через 180 дней эксперты должны оценить безопасность и эффективность вакцины. Один из добровольцев — работник БЖД Андрей Метлицкий — решил принять участие в испытании из интереса:

— Я прочитал в СМИ, что есть такая возможность, и записался. Мои родные и друзья пока не знают, но судя по всему, скоро я проснусь знаменитым. Волнения практически нет, думаю, все пройдет хорошо: тогда я и еще миллионы людей будем иметь эффективную прививку от коронавируса.

Лариса Казак, главный врач 28-й поликлиники, тоже пребывает в хорошем расположении духа. Кстати, в эту клинику поступило более 300 заявок от добровольцев, но сколько всего кандидатов пройдет вакцинацию именно здесь — секрет:

— Наше учреждение выбрали для исследования потому, что мы аккредитованы Минздравом на осуществление клинических испытаний и соответствуем международным критериям качества. Надеемся, что проведем эти испытания успешно и мировая общественность получит эффективный препарат для борьбы с COVID-19.

glushko@sb.by