Сенат парламента Казахстана принял закон "О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза", сообщает БелТА.
Документ предусматривает следующие нормы:
- Единые требования к качеству лекарственных средств
- Единые правила проведения доклинических испытаний медикаментов
- Регистрация и экспертиза лекарственных средств также по единым правилам
- Продажа медикаментов в ЕАЭС только при условии, что они прошли регистрацию согласно общим требованиям
- Производство лекарственных средств в соответствии с общеустановленными требованиями соответствующей производственной практики GMP союза.
- Оптовая реализация, транспортировка и хранение лекарственных средств согласно общеустановленным требованиям соответствующей дистрибьюторской практики GDP союза.
Также предполагается создание Единой информационной системы, взаимодействие фармакоинспекторов в виде внедрения единых правил фармаконадзора, внедрение единых требований государственного фармакоконтроля.