Казахстан ратифицировал соглашение по лекарствам в ЕАЭС

Сенат парламента Казахстана принял закон "О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза"
Сенат парламента Казахстана принял закон "О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза", сообщает БелТА



Документ предусматривает следующие нормы:
  • Единые требования к качеству лекарственных средств
  • Единые правила проведения доклинических испытаний медикаментов 
  • Регистрация и экспертиза лекарственных средств также по единым правилам
  • Продажа медикаментов в ЕАЭС только при условии, что они прошли регистрацию согласно общим требованиям
  • Производство лекарственных средств в соответствии с общеустановленными требованиями соответствующей производственной практики GMP союза. 
  • Оптовая реализация, транспортировка и хранение лекарственных средств согласно общеустановленным требованиям соответствующей дистрибьюторской практики GDP союза.

Также предполагается создание Единой информационной системы, взаимодействие фармакоинспекторов в виде внедрения единых правил фармаконадзора, внедрение единых требований государственного фармакоконтроля.

Подготовила Юлия РАК
Заметили ошибку? Пожалуйста, выделите её и нажмите Ctrl+Enter